EMV
EMvision Medical Devices Limited
醫學影像技術
Closed
Price
0.250
Existing Issue
33,578,750
Additional Issue
-
Subscription
600.00万
Stock Issue
2,400.00万
MarketCap
1,439.47万
Open Date
2018-10-19
Close Date
2018-11-14

Overview

【成功上市】EMvision Medical Devicesis 是主要致力於醫學成像技術開發和商業化的澳大利亞公司。公司正在開發使用電磁微波成像的潛在低成本便攜式醫療成像設備,並尋求將其商業化,以用於診斷中風和其他醫療應用。該技術是昆士蘭大學研究人員十多年發展的結果。

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關鍵日期

key dates

招股概況

IPO

資金使用

use of funduse of fund

公司背景

公司是一家澳大利亞公眾公司,於2017年7月11日由Messrs Scott Kirkland和Ryan Laws創立。

公司與一家管理UQ知識產權的商業化實體UniQuest Pty Ltd(UniQuest)簽署了許可協議,授予公司獨家的全球和永久許可,以使包括腦部掃描儀的EMsion技術(EMVT)商業化。根據知識產權轉讓協議並在滿足先決條件的情況下,公司EMVT將獲得UniQuest持有的知識產權。 

公司成功地贏得了澳大利亞聯邦政府的合作研究中心(CRC)撥款,由工業、創新和科學部提供,公司將獲得大約$350萬的現金資金(加上商品服務稅),包括來自聯邦政府的$260萬和來自項目參與者的$91萬。此外,公司將通過實物捐助獲得約$3,515,759,包括消耗品、實用專業知識和項目參與者的指導。

在2018年3月,UQ獲得了昆士蘭州政府$16萬的生物醫學援助基金撥款(QBAF協議),以協助資助NAFLD項目。該撥款由UQ提供$80,000,公司與UQ簽訂合作協議,同意以$80,000的現金出資和$10,000的實物捐助(包括實用專業知識和指導)為項目提供支持。

公司還與UQ簽訂了合同,主要通過CRC項目資助協議,進一步研究和開發生物醫學應用的微波成像技術。這些包括迭代束成像、局部層析成像、全局斷層掃描,分類(深度學習神經網絡)和初始腦模板構建的進步。 為了進一步推動EMVT的產品開發,公司聘請了澳大利亞工業設計公司Tiller Design提供工業設計和可行性研究、機械和電子工程、生產工具、產品裝配和認證以及項目和風險管理,供應和采購。

在2018年7月,德國萊茵TÜV集團完成了對公司第二階段的審計,這是獲得ISO 13485認證的重要裏程碑。 ISO 13485是醫療器械質量管理體系的統一標準,許多國家都要求ISO 13485認證以支持監管許可。

公司還聘請第三方,為醫療器械的預期設計和開發提供監管建議和戰略,並協助公司制定臨床研究計劃的戰略建議,包括最初的有臨床原型的健康人體試驗計劃,以及公司設想的試點醫院試驗。

擬議的開發和商業化戰略

傳統的設備開發途徑 

臨床醫療設備的開發受到嚴格監管,涉及設備的安全性和有效性的順序演示,與藥物開發等其他醫療技術的開發途徑相當。  

公司的擬議開發途徑 

公司計劃通過上述監管途徑開發EMVT,使包含EMVT的設備能夠部署在目標市場的醫療領域。在最初的概念和概念驗證實驗到臨床前研究的過去10年中,基礎EMVT的開發已經取得了進展。公司現在準備開始產品開發的人體測試階段,用於腦損傷的初始目標應用。

商業化 

公司打算擴展其現有和未來的臨床合作,並尋求在其整個臨床計劃中吸引潛在的商業合作夥伴。如果公司獲得腦部掃描儀的監管許可,公司將致力於確保一個主要的分銷合作夥伴,公司認為這將成為商業化和潛在盈利的關鍵裏程碑,但無法保證公司將獲得商業合作夥伴關系、或協議、或盈利能力。

董事和關鍵管理人員

KMP

聲明

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